www.kerbl.com Dispositifs médicaux
2 Qui sommes-nous ? Grâce à la mise en place d‘un système de gestion de la qualité selon EN ISO 13486:2016, Kerbl est dorénavant à même de suivre la totalité du processus lié aux dispositifs médicaux. Kerbl peut dès lors introduire des dispositifs médiaux de classe 1 et atteindre de nouveaux groupes de clients avec ces produits. Le système de gestion de la qualité selon ISO 13485:2016 garantit que KERBL respecte le Règlement (UE) 2017/745 dans toute l‘Europe et que les produits concernés répondent aux exigences élevées de qualité et de fiabilité d‘un dispositif médical. Plus précisément, cela signifie pour KERBL : • Enregistrement dans la base de données européenne des dispositifs médicaux EUDAMED en tant que fabricant (n° SRN : DE-MF-000007708) et dans le système d‘information allemand sur les dispositifs médicaux (MPS) de l‘Institut fédéral des produits pharmaceutiques et médicaux (BfArM) • Audits réguliers des sites de production et chez Albert Kerbl GmbH • Documentation du contrôle qualité de chaque lot dans les sites de production et chez KERBL • Suivi cohérent des lots depuis la production jusqu‘au client • Introduction d‘une gestion des réclamations concernant les dispositifs médicaux chez KERBL À propos d‘Albert Kerbl GmbH Albert Kerbl GmbH est une entreprise de production et de commerce de gros active à l’échelle internationale, ayant son siège à Buchbach (circonscription rurale de Mühldorf/Inn, Bavière), qui propose une gamme de produits extrêmement large et performante, unique en Europe, et constamment adaptée aux tendances actuelles. N‘hésitez pas à nous faire part de vos suggestions et commentaires. Votre équipe KERBL
3 Gants à usage unique Nitrile Basic • Produits médicaux de classe 1 • utilisable à gauche ou à droite • non stériles • Testé selon: EN 455/1-4 (AQL 1.5) • sans latex, sans poudre, sans nitrosamines, thiurame et thiazole allergènes • Poids taille M: 3,3 - 3,5 g • qualité alimentaire Réf. Couleur Taille Longueur Épaisseur matériau UC Pièce / UE € 15330 bleu 6,5 à 7 / S 24 cm 3 mil = 0,07 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15331 bleu 7,5 à 8 / M 24 cm 3 mil = 0,07 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15332 bleu 8,5 à 9 / L 24 cm 3 mil = 0,07 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15333 bleu 9,5 à 10 / XL 24 cm 3 mil = 0,07 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 Gants à usage unique Nitrile Top • Produits médicaux de classe 1 • utilisable à gauche ou à droite • non stériles • Testé selon: EN 374-1, EN 455/1-4 • sans thiurame, thiazole ni protéines de latex allergènes, sans latex, sans poudre • AQL 1.5 (qualité standard) • Poids taille M: 7 - 7,2 g • qualité alimentaire Réf. Couleur Taille Longueur Épaisseur matériau UC Pièce / UE € 15390 bleu clair 6,5 à 7 / S 24 cm 5,5 mil = 0,13 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15391 bleu clair 7,5 à 8 / M 24 cm 5,5 mil = 0,13 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15392 bleu clair 8,5 à 9 / L 24 cm 5,5 mil = 0,13 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15393 bleu clair 9,5 à 10 / XL 24 cm 5,5 mil = 0,13 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15394 bleu clair 10,5 à 11 / XXL 24 cm 5,5 mil = 0,13 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 Gants à usage unique Nitrile Classic • Produits médicaux de classe 1 • utilisable à gauche ou à droite • non stériles • sans nitrosamines, thiurame, thiazole ni protéines de latex allergènes, sans latex, sans poudre • Testé selon: EN 374-1, EN 455/1-4 • AQL 1.5 (qualité standard) • Poids taille M: 5,2 - 5,4 g • qualité alimentaire Réf. Couleur Taille Longueur Épaisseur matériau UC Pièce / UE € 15370 bleu clair 6,5 à 7 / S 24 cm 4 mil = 0,1 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15372 bleu clair 7,5 à 8 / M 24 cm 4 mil = 0,1 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15373 bleu clair 8,5 à 9 / L 24 cm 4 mil = 0,1 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15374 bleu clair 9,5 à 10 / XL 24 cm 4 mil = 0,1 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15389 bleu clair 10,5 à 11 / XXL 24 cm 4 mil = 0,1 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 JKPT VIRUS Top Quality JKT
4 Gants à usage unique Nitrile Profi • Produits médicaux de classe 1 • 30 cm de long assurant une protection confortable • pour sollicitations extrêmes • utilisable à gauche ou à droite • non stériles • Testé selon: EN 374/1 (protection contre les produits chimiques et les micro-organismes), EN 455/1-4 • sans latex, sans poudre, sans thiurame, thiazole ni protéines de latex allergènes • AQL 1.5 (qualité standard) • Poids taille M: 11 - 12 g • qualité alimentaire Réf. Couleur Taille Longueur Épaisseur matériau UC Pièce / UE € 15380 bleu 6,5 à 7 / S 30 cm 7 mil = 0,18 mm 1 Pack 50 / Pack 1/20 360 15381 bleu 7,5 à 8 / M 30 cm 7 mil = 0,18 mm 1 Pack 50 / Pack 1/20 360 15382 bleu 8,5 à 9 / L 30 cm 7 mil = 0,18 mm 1 Pack 50 / Pack 1/20 360 15383 bleu 9,5 à 10 / XL 30 cm 7 mil = 0,18 mm 1 Pack 50 / Pack 1/20 360 15384 bleu 10,5 à 11 / XXL 30 cm 7 mil = 0,18 mm 1 Pack 50 / Pack 1/20 360 Gants à usage unique Latex Top • Produits médicaux de classe 1 • doux et élastiques • Teneur en protéine < à 50 µg/g • utilisable à gauche ou à droite • à usage unique / jetable • non stériles • Testé selon: EN 455/1-4 (AQL 1.5) • sans nitrosamines, thiurame et thiazole allergènes, sans poudre • Poids taille M: 6,2 g • qualité alimentaire sans poudre = moins allergisants Réf. Couleur Taille Longueur Épaisseur matériau UC Pièce / UE € 15340 blanc 6,5 à 7 / S 24 cm 4 mil = 0,1 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15341 blanc 7,5 à 8 / M 24 cm 4 mil = 0,1 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15342 blanc 8,5 à 9 / L 24 cm 4 mil = 0,1 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15343 blanc 9,5 à 10 / XL 24 cm 4 mil = 0,1 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 Gants à usage unique Latex Classic • Produits médicaux de classe 1 • doux et élastiques • légèrement poudrés • sensibilité élevée • à usage unique / jetable • non stériles • Testé selon: EN 455/1-4 (AQL 1.5) • sans nitrosamines, thiurame et thiazole allergènes • Poids taille M: 5 - 5,4 g • qualité alimentaire légèrement poudrés Réf. Couleur Taille Longueur Épaisseur matériau UC Pièce / UE € 15355 blanc 6,5 à 7 / S 24 cm 3,5 mil = 0,08 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15356 blanc 7,5 à 8 / M 24 cm 3,5 mil = 0,08 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15357 blanc 8,5 à 9 / L 24 cm 3,5 mil = 0,08 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 15358 blanc 9,5 à 10 / XL 24 cm 3,5 mil = 0,08 mm 1 Pack 100 / Pack 1/10 360 KTPS
5 Support mural pour gants à usage unique • en acier inoxydable : solide et inoxydable même en conditions humides (p. ex. en salle de traite) • à visser • montage vertical ou horizontal • maintien optimal, adapté à toutes les tailles, grâce au ressort qui pousse la boîte distributrice vers l‘avant Réf. Longueur Profondeur Hauteur € 15339 24,6 cm 10,5 cm 13,6 cm 1/8 192 Masque facial médical de type IIR • Produits médicaux de classe 1 (EN ISO 14683:2019) • pour réduire la transmission d’agents pathogènes par contagion aérienne • protection de l‘environnement contre les aérosols expirés et les gouttelettes pouvant contenir des agents pathogènes, avec réduction simultanée de la charge d’agents pathogènes de l‘air inhalé • protège des grosses particules de poussière et gouttelettes moyennes • matériau : polypropylène 3 couches (25 g/m²) • capacité de filtration : > 98 % pour des gouttelettes de 3,0 µm • Delta P résistance respiratoire : < 29,4 Pa/cm² • arceau de fixation sur le nez • éliminer une fois humide • sans latex • non stériles Réf. Longueur Largeur UC Pièce / UE € 345103/10 17,5 cm 9,5 cm 1 Pack 10 / Pack 1/150 345103/50 17,5 cm 9,5 cm 1 Pack 50 / Pack 1/50 Top Seller
6 Masque de protection respiratoire sans valve d’expiration FFP2 NR • pliable (facile à transporter avec soi) • protection contre la contagion aérienne (Covid-19 p. ex.), la poussière, les aérosols, les virus, les spores fongiques, etc. • filtre l’air inhalé et expiré (autoprotection et protection des autres) • capacité de filtration : ≥ 94 % pour des gouttelettes de 3,0 µm • Matériau : Toile (5 couches) • Testé selon: EN 149:2001+A1:2009 Réf. Description Couleur € 345107/1 KOUMASK, en emballage individuel blanc 1/65/1.300 345111/1 en emballage individuel noir 1/65/1.300
7 Charlotte jetable • prévient l‘apport de germes • forme ronde (Ø de 53 cm) • avec ruban caoutchouc élastique • Matière: Polypropylène non-tissé Réf. Couleur UC Pièce / UE € 15378 bleu clair 1 Pack 100 / Pack 1/10 Manchette jetable • avec élastique aux deux extrémités • antidéchirure • 0,03 mm • Matière: Polyéthylène Réf. Couleur Longueur Largeur UC Pièce / UE € 15397 bleu 45 cm 20 cm 1 Sachet 100 / Sachet 1/10 Surchaussures et surbottes jetables • avec élastique • 0,07 mm • Matière: Polyéthylène martelé Réf. Description Couleur Longueur Hauteur UC Pièce / UE € 15375 version botte blanc transparent 40 cm 50 cm 1 Pack 100 / Pack 1/5 15360 version bottine bleu transparent 40 cm 29 cm 1 Pack 100 / Pack 1/5 Surchaussures et surbottes jetables • version chaussure • avec élastique • 0,035 mm • Matière: CPE (film de polyéthylène) Réf. Couleur Longueur Largeur UC Pièce / UE € 15377 bleu 41 cm 15 cm 1 Pack 100 / Pack 1/10
Combinaison Typ 4 • combinaison de protection contre les éclaboussures de produits chimiques, cat. III, type 4B, 5B et 6B • Prévention des infections dues au sang et aux virus • blanche avec fermeture à glissière à rabat autoadhésif rouge • tissu non tissé à l‘intérieur offrant un confort de port agréable, et polyéthylène résistant aux éclaboussures à l‘extérieur • respirant, tout en étant imperméable • capuche en 3 pièces • Boucle de fixation pour éviter que les manches ne glissent vers le haut • ajustement parfait grâce à des élastiques au niveau des bras, des jambes et de la taille • conformité EN 13034:2005+A1:2009, EN ISO 13982-1:2004+A1:2010, EN 14605:2005+A1:2009, EN 10732:2002, EN 1149-5:2008, EN 14126:2003+AC:2004, EN 369, ISO 14644 classes ISO-7, ISO-8, ISO-9 • Utilisations : Manipulation de produits chimiques agricoles, lutte contre les maladies, lutte antiparasitaire, industrie alimentaire, élimination des sites contaminés, élimination de l‘amiante, applications en salle blanche, etc. • III EPI de catégorie III Réf. Couleur Taille Poids € 34354 blanc / rouge L 63 g/m² 1/50 34355 blanc / rouge XL 63 g/m² 1/50 34356 blanc / rouge XXL 63 g/m² 1/50 Manteau à usage unique • à manches longues • non stériles • Matière: Polyéthylène Réf. Couleur Longueur UC Pièce / UE € 3427 vert 135 cm 1 Pack 20 / Pack 1/5 © 03/2022 PR=Medizinproduke Nous nous efforçons d‘améliorer sans cesse nos gammes de produits et d‘être toujours à la pointe du progrès. Nous nous réservons le droit de modifier nos produits. Les informations peuvent contenir des erreurs d‘impression ou typographiques. Les prix et les données erronées peuvent être modifiés sans préavis. Les couleurs ou versions peuvent varier selon les techniques d‘impression ! Ce catalogue ne peut être réimprimé - même partiellement - sans autorisation préalable. Kerbl France Sarl 3 rue Henri Rouby, B.P 46 Soultz 68501 Guebwiller Cedex, France Tel. : +33 3 89 62 15 00 Fax : +33 3 89 83 04 46 info@kerbl-france.com www.kerbl-france.com EN ISO 13982-1: 2004+A1:2010 TYPE 5 (5B) T5
www.kerbl.comRkJQdWJsaXNoZXIy MTUxMjAyMw==